Dược sĩ mở nhà thuốc cần đảm bảo những điều kiện gì?

Đối với tất cả các ngành nghề kinh doanh, đều phải thực hiện đầy đủ quy tắc điều kiện cụ thể, trong đó có kinh doanh nhà thuốc. Vậy điều dược sĩ mở nhà thuốc cần đảm bảo những điều kiện gì?.

Kinh doanh thuốc tây là một trong những lĩnh vực kinh doanh phổ biến và phải đảm bảo các yêu cầu pháp lý khá nghiêm ngặt. Chuyên môn của nhà thuốc phải có trình độ từ Dược sĩ Cao đẳng và Đại học trở lên. Vậy, điều kiện mở nhà thuốc tây là gì? Ban tư vấn Cao đẳng dược TPHCM sẽ tư vấn và giải đáp cụ thể.

Phân biệt quầy thuốc và nhà thuốc

Có hai hình thức kinh doanh dược phẩm phổ biến là nhà thuốc và quầy thuốc. Giữa nhà thuốc và quầy thuốc có những sự khác biệt sau đây:

 Mở tiệm thuốc tây cần bằng cấp gì?

Tùy vào quy mô của cơ sở nhà thuốc hay quầy thuốc sẽ có những yêu cầu cụ thể:

• Đối với nhà thuốc: bắt buộc chủ nhà thuốc phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có ít nhất là 2 năm kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc
• Đối với quầy thuốc: phải tốt nghiệp Đại học, Cao đẳng, Trung cấp ngành Dược và có kinh nghiệm thực hành ít nhất là 1,5 năm tại các cơ sở kinh doanh về thuốc.
• Tốt nghiệp Cao đẳng, Trung cấp các ngành: Dược, ngành Y, Y học cổ truyền, Dược học cổ truyền
• Tốt nghiệp Trung cấp dược.

Ngoài bằng cấp chuyên môn ngành dược, phải có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở y tế cấp. Theo đó, nếu bạn muốn được cấp chứng chỉ hành nghề Dược phải tốt nghiệp đại học các ngành Dược, Y học cổ truyền hoặc Dược học cổ truyền, Y đa khoa, sinh học, hóa học, được cấp chứng chỉ hành nghề để phục vụ công tác nghiên cứu, điều chế hoặc 1 số công việc trong quy trình sản xuất dược phẩm.

Dược sĩ mở nhà thuốc được không?

Điều kiện mở nhà thuốc

Theo khoản 1 điều 18 của Luật Dược sửa đổi thì nguời chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc thì phải có trình độ từ Dược sĩ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc.

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược được quy định tại điều 18 Luật Dược 2016 như sau:

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải có Bằng tốt nghiệp ngành dược có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp và chứng chỉ về dược từ trung cấp trở lên và

Ngoài ra để mở hiệu thuốc bạn cần phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Hồ sơ mở hiệu thuốc bao gồm các giấy tờ sau:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND cấp quận/huyện cấp

– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Như vậy, điều kiện để mở Quầy thuốc hiện nay đã được nới lỏng, ới luật mới bạn chỉ cần tốt nghiệp từ hệ trung cấp Dược là đã có đủ điều kiện để kinh doanh Quầy thuốc. Thay vì ít nhất phải có bằng cử nhân dược.

Điều kiện đối với nhà thuốc:

– Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/huyện cấp

– Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phẩm

– Chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc cần đảm bảo điều kiện sau:

• Phải có văn bằng quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Có thể đồng thời là dược sỹ làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Điều kiện mở nhà thuốc đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc:

– Có đầy đủ bằng cấp chuyên môn

– Phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc

– Không vi phạm phạm luật hay trong thời gian bị cấm hành nghề;

– Hiểu và cam kết thực hiện các bộ luật liên quan đến sức khỏe và quy chế dược;

– Có đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự

– Có số vốn ít nhất là 100 triệu trở lên

Các cá nhân quan tâm điều kiện mở nhà thuốc tư nhân, cần phải chú ý đảm bảo được đầy đủ những điều kiện trên.

6 yếu tố dược sĩ phải đáp ứng để mở nhà thuốc

• Có bằng cấp chuyên môn đủ yêu cầu
• Điều kiện về sức khỏe và năng lực hành vi dân sự. 
• Có thời gian hành nghề đủ
• Cam kết thực hiện đúng những điều khoản liên quan đến ngành dược.
• Chuẩn bị kinh phí với tổng số vốn ít nhất từ 100 triệu. 
• Không vi phạm pháp pháp luật hay trong thời gian thi hành án khi hành nghề. 

Điều kiện về thủ tục và kinh nghiệm bán thuốc

Điều 18 của Luật Dược ban hành 2016 quy định bằng Cao Đẳng Dược sẽ không được mở quầy thuốc tại các thành phố lớn. Tuy nhiên bạn cần phải đáp ứng được về yêu cầu, thủ tục để mở quầy thuốc như sau:

Những điều kiện thủ tục để mở quầy bán thuốc:

• Có bằng cao đẳng chuyên ngành dược.
• Đảm bảo phải có chứng nhận ít nhất 18 tháng được thực hành tại những cơ sở dược.
• Được UBND huyện hay Sở kế hoạch và đầu tư cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Có đủ điều kiện hành nghề dược do Sở Y tế cấp giấy chứng nhận.
• Đảm bảo có sức khỏe và năng lực hành vi.
• Nắm được các nghị định, pháp luật liên quan đến y tế và sức khỏe.
• Chưa từng có tiền án, tiền sự hay đang trong thời gian bị cấm hành nghề dược.
• Chủ quầy thuốc cần chuẩn bị kinh phí đầy đủ từ 100 triệu trở lên với ngành dược liệu, dược cổ truyền.

Điều kiện cơ sở vật chất để mở quầy thuốc

Ngoài yêu cầu bắt buộc về bằng cấp và kinh nghiệm thì bạn cần phải đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất mở quầy thuốc.

• Quầy thuốc rộng trên 10 mét vuông dược phẩm là mặt hàng liên quan trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng nên nếu không có điều kiện và môi trường đảm bảo có thể gây hại và biến chất thuốc. 

• Quầy thuốc không gian cao ráo và sạch sẽ. Ngoài ra bạn cần phải đảm bảo nhiệt độ trong quầy thuốc luôn ở mức dưới 30 độ C, đồng thời phải có độ ẩm đạt chuẩn dưới 75%.
• Chọn địa điểm thuận tiện cho kinh doanh quầy thuốc tư nhân tại khu dân cư, với mặt đường lớn như vậy sẽ thu hút được khách hàng. 
• Đảm bảo cho trần nhà luôn chắc chắn, có thể được dùng để chống mưa gió
• Đảm bảo được khu vực thuốc riêng biệt, qua đó giúp đảm bảo thuốc luôn được bảo quản tốt nhất.
• Có những thiết bị hỗ trợ bảo quản cùng với các tài liệu phục vụ chuyên môn.
• Đầy đủ những thiết bị cần thiết bao gồm túi đựng thuốc, khay đếm để phục vụ bán thuốc. Giúp người bán phân loại thuốc nhanh chóng và tránh nhầm lẫn.
• Trang bị đầy đủ các thiết bị và dụng cụ phòng cháy, chữa cháy cho quầy thuốc.

Hồ sơ xét giấy phép đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh

– Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh

– Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập

– Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp.

– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược thực hiện theo Mẫu số 02 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn theo quy định tại khoản 2 Điều 18 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng.

– Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh.

– Phiếu lý lịch tư pháp.

– Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật dược.

Bằng tốt nghiệp Cao đẳng Dược có được mở nhà thuốc không?

Điều kiện mở nhà thuốc cũng khá rườm rà, phức tạp, nếu muốn việc mở nhà thuốc được thuận tiện, nhanh chóng hơn. Thì hãy lưu ý chuẩn bị đầy đủ những thủ tục cần thiết để đủ điều kiện mở nhà thuốc.

ơ Đối với nhà thuốc, thì người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc phải có trình độ từ Dược sĩ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc. Như vậy tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược, bạn không đủ điều kiện để mở nhà thuốc mà cần phải liên thông lên đại học Dược.

Đối với quầy thuốc: những ai đã tốt nghiệp hệ đào tạo trung cấp dược, cao đẳng dược và có 2 năm thực nghiệm tay nghề thì đủ điều kiện làm chủ quầy thuốc.

Tuy không đủ điều kiện mở nhà thuốc nhưng bạn vẫn có thể mở được quầy thuốc với tấm bằng Cao đẳng Dược trong tay. Bằng Cao đẳng Dược được mở quầy thuốc ở ngoại thành hay các tỉnh lẻ nơi bạn sinh sống. Bạn cần phải đáp ứng được điều kiện có bằng cấp cao đẳng dược. Đặc biệt là bạn chỉ có thể được bán lẻ thuốc bởi những loại thốc ngoài đơn do bác sĩ kê đơn.